Инженер по качеству

Навыки

• Внедрение систем
• MS Office
• Переговоры
• 152-ФЗ / персональные данные
• Работа с требованиями
• Управление рисками
• Техническая документация

Задачи

• Работа на фарм. производстве (бюджетная организация): Участие в разработке, внедрении и совершенствовании фармацевтической системы качества
• Участие в разработке, утверждении и пересмотре стандартов предприятия, стандартных операционных процедур, технологических инструкций, промышленных регламентов и другой рабочей и производственной документации
• Участие в разработке методик и инструкций по текущему контролю качества работ, в испытаниях готовых лекарственных средств
• Участие во внедрении стандартов и нормативной документации, контроль их соблюдения
• Участие в работе по повышению качества продукции
• Участие в планировании и проведении внутренних аудитов в соответствии с внутренней нормативной документацией
• Участие в планировании и проведении обучения сотрудников отделения внутренним контролируемым документам и внешней нормативной документации
• Участие в оформлении заявок на закупку сырья, материалов и оборудования
• Осуществление сбора информации о текущем статусе оборудования
• Анализ показателей качества выпускаемой продукции, выявление причин, вызывающих ухудшение качества продукции
• Изучение передового опыта по разработке и внедрению систем управления качеством
• Ведение учета и составление отчетности о своей деятельности в рамках управления и совершенствования качества продукции
• Анализ причин нарушения технологических режимов, брака продукции, непроизводительных затрат сырья, материалов, энергии и т.п., связанных с состоянием средств измерений, контроля и испытаний
• Рассмотрение и анализ рекламаций и претензий к качеству продукции, работ (услуг), готовить заключения и ведения переписки по результатам их рассмотрения
• Изучение причин, вызывающих ухудшение качества продукции (работ, услуг), выпуск брака, участие в разработке и внедрении мероприятий по их устранению
• Участие в подготовке и проведении лицензионных и иных проверок
• Участие во внедрении системы управления рисками в области качества

Требования

• Высшее профессиональное (фармацевтическое, техническое, химическое, химико-техническое, биологическое или биотехнологическое) образование или высшее образование в области менеджмента качества
• Наличие опыта работы от 3 лет
• Знание Решения Совета
• Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждении
• Правил надлежащей производственной практики
• Евразийского экономического союза»
• Федерального Закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• Действующих положений законодательства и других нормативно-правовых актов Российской Федерации и ЕАЭС в сфере разработки, масштабирования, производства, обеспечения качества и регистрации лекарственных средств, обработки персональных данных
• Знание требований к системам менеджмента качества, их структуре и функционированию, основных направлений обеспечения качества на фармацевтическом предприятии, в т.ч. внедрения изменений, расследования отклонений, управления рисками по качеству
• Знание требований к структуре и составу документации по разработке, масштабированию, производству и обеспечению качества, предоставляемой в регуляторные органы в целях проведения регистрации лекарственных средств
• Знание этики делового общения и правил ведения переговоров
• Уверенный пользователь MS Office

Условия

• График работы: 8.30-17.00, пятидневная рабочая неделя
• Зарплата 180 000 рублей на руки
• Оформление по ТК РФ. м.Щукинская (10 минут пешком)

Паспорт вакансии

История публикации

Откуда что взялось

Отмечено то, что вывели мы. Без пометки — значение назвал работодатель.

Почему на этом месте в выдаче

Порядок выдачи объявлен контрактом: свежесть решает между днями, полнота и зарплата — внутри дня.