Технический директор

Навыки

• Самостоятельность
• Customer Success
• Медицина и фарма
• Закупки и снабжение
• Нацеленность на результат
• Постановка задач и ТЗ
• Техническая документация

О компании и продукте

• Взять на себя полный технический цикл создания производства БАД «с нуля»: от поиска бетонной коробки до первой партии, отгруженной на склад

Задачи

• Вы станете архитектором всех производственных процессов. --- Чем предстоит заниматься
• Поиск, оценка и подготовка помещения
• Разработка технического задания на помещение с учётом СанПиН, GMP (класс чистоты D, зонирование, вентиляция)
• Осмотр объектов, заключение о пригодности, формирование плана адаптации
• Сопровождение ремонта, монтажа систем вентиляции, кондиционирования, обеспыливания, санпропускника
• Подбор и запуск технологического оборудования
• Составление полной спецификации линии (капсулонаполнитель, смеситель, обеспыливатель, счётчик-фасовщик, запайщик, компрессор, весовое хозяйство)
• Работа с поставщиками, тендер, приёмка, шефмонтаж, пусконаладка
• Обучение операторов, вывод оборудования на проектную мощность
• Разработка рецептур и внедрение технологии
• Самостоятельная разработка рецептур для 5 продуктов согласно концепции бренда
• Расчёт дозировок, проработка совместимости ингредиентов, органолептическая и физико-химическая оценка
• Масштабирование лабораторных наработок до промышленных замесов, валидация процессов
• Полный цикл подготовки документации (основной акцент) Вы лично формируете, согласовываете и ставите на учёт весь пакет документов, без которого цех не имеет права работать: Нормативно-техническая база (на каждую позицию)
• Технические условия (ТУ) и Технологические инструкции (ТИ) с полным описанием производственного цикла
• Рецептурные карты, спецификации на сырьё, нормы расхода
• Досье для получения Свидетельств о государственной регистрации (СГР) — 5 комплектов. Система безопасности и качества
• Полный пакет ХАССП: приказ, план-схемы, анализ рисков, критические контрольные точки, процедуры мониторинга и коррекции
• Сопровождение лабораторных испытаний для СГР (микробиология, токсикология, содержание БАВ), формирование протоколов
• Подача заявлений в Роспотребнадзор / ЕЭК, экспертиза, получение 5 СГР
• Настройка всех бизнес-процессов, от приёмки сырья до отгрузки
• Контроль качества, работа с претензиями, корректирующие мероприятия
• Подготовка и прохождение любых проверок контролирующих органов

Требования

• Высшее образование (химическая технология, фармацевтика, биотехнология, пищевая инженерия)
• Опыт от 3-х лет в роли технолога / главного технолога на производстве БАД, фармпрепаратов или пищевых добавок
• Обязателен опыт запуска цеха/участка с нуля или участия в крупном переоснащении
• Подтверждённый опыт самостоятельной разработки и внедрения полного пакета документации (ТУ, ТИ, ХАССП, досье СГР, декларации о соответствии)
• Успешные кейсы получения СГР (от разработки досье до выдачи свидетельства) — будет серьёзным преимуществом
• Знание нормативной базы РФ и ЕАЭС: ТР ТС 021/2011
• СанПиН 2.3.2.1290‑03, Приказ
• Минздрава №408н, основы GMP
• Уверенное владение принципами работы капсулонаполнительного и фасовочного оборудования
• Готовность к работе в режиме стартапа: самостоятельность, принятие решений, нацеленность на результат

Условия

• Официальное оформление и полностью «белая» заработная плата
• Стартовый доход: от 150 000 до 200 000 рублей на руки (обсуждается индивидуально, возможен рост после запуска)
• Проектные бонусы за ввод цеха в срок и успешную регистрацию СГР
• Релокационный пакет (если кандидат из другого региона)
• Возможность стать техническим директором компании после запуска. --- Как откликнуться Пожалуйста, приложите сопроводительное письмо
• Опишите, какие производства вы запускали, какие документы разрабатывали лично, и сколько СГР прошли при вашем участии
• Резюме принимаем через личные сообщения на hh.ru
• Приходите строить производство, которым будете гордиться
• Программа производственного контроля (ППК) с графиком лабораторных испытаний
• Инструкции по санитарной обработке, уборке, дезинфекции, борьбе с вредителями. Регистрационная и разрешительная документация
• Оформление деклараций о соответствии на серийный выпуск. Внутренняя эксплуатационная документация
• Журналы учёта сырья, готовой продукции, санитарных обработок, контроля температуры и влажности
• Должностные инструкции персонала, инструкции по охране труда и пожарной безопасности применительно к производственному участку
• Документация по валидации процессов, отчёты о квалификации оборудования (IQ/OQ/PQ)
• Запуск серийного производства и управление
• Найм и обучение производственного персонала

Паспорт вакансии

История публикации

Откуда что взялось

Отмечено то, что вывели мы. Без пометки — значение назвал работодатель.

Почему на этом месте в выдаче

Порядок выдачи объявлен контрактом: свежесть решает между днями, полнота и зарплата — внутри дня.